Порівняння версій

ТАФІНЛАР®, РП UA/14420/01/01

Стара версія Нова версія

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 231 від 04.02.2022 змінилось на № 1142 від 02.07.2022

Без змін: 14 полів

Назва: ТАФІНЛАР®
МНН: Dabrafenib
Форма випуску: капсули тверді по 50 мг по 120 капсул у флаконах
Склад діючих речовин: 1 капсула містить 50 мг дабрафенібу (у формі дабрафенібу мезилату)
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Дабрафеніб.
Код АТС: L01XE23
Виробник: Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія (виробник нерозфасованої продукції) Глаксо Веллком С.А., Іспанія (виробник для пакування та випуску серії) Лек Фармасьтикалс д.д., Словенія (альтернативна дільниця відповідальна за первинне та вторинне пакування) Новартіс Фармасьютика С. А., Іспанія (альтернативна дільниця відповідальна за виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості)
Заявник: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 27.02.2020
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 мг, капсули тверді, флакон, 120 шт, 1
Статус: Не діє, замінена