№ 2268 від 15.12.2022 →змінилось на № 1134 від 21.06.2023
Дострокове припинення
до 21.12.2023. зміна коду АТХ →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ТАФІНЛАР®
МНН
Dabrafenib
Форма випуску
капсули тверді по 50 мг по 120 капсул у флаконах
Склад діючих речовин
1 капсула містить 50 мг дабрафенібу (у формі дабрафенібу мезилату)
Виробник
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія (виробник нерозфасованої продукції)
Глаксо Веллком С.А., Іспанія (виробник для пакування та випуску серії)
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (альтернативна дільниця відповідальна за первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Зігфрід Барбера С.Л., Іспанія (альтернативна дільниця відповідальна за виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості)