Порівняння версій

ТАЙВЕРБ, РП UA/8847/01/01

Змінилось: 2 поля

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні Протипухлинні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Лапатиніб. тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту людини 2 (HER2).
Код АТС
L01XE07 L01EH01

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2740 від 09.12.2021 змінилось на № 487 від 15.03.2022
Дострокове припинення
до 15.09.2022. зміна коду АТХ змінилось на до 19.04.2023. зміна назви виробника; уточнення функцій виробників
Без змін: 12 полів
Назва
ТАЙВЕРБ™
МНН
Lapatinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 10 або по 12 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці; по 70 або по 84 таблетки у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить лапатинібу 250 мг у формі лапатинібу дитосилату моногідрату
Виробник
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що здійснює комерційну діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс, Велика Британія (виробництво за повним циклом) Глаксо Веллком С.А., Іспанія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) С.К. Сандоз С.Р.Л., Румунія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, частковий контроль якості) Лунаріа спол. с р.о., Чеська Республіка (частковий контроль якості)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
флакон: 3 роки, блістер: 2 роки
Термін дії РП
з 21.08.2019 по 21.08.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 7, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 12 шт, коробка з картону, 7, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 70 шт, коробка з картону, 1, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 84 шт, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена