Порівняння версій

ТАЙВЕРБ, РП UA/8847/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Виробник: Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що здійснює комерційну діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс, Велика Британія (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) Глаксо Веллком С.А., Іспанія (Первинна та вторинна упаковка) ~~Сандоз~~ Новартіс Фармасьютикалс С.Р.Л., Румунія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, частковий контроль якості, дозвіл на випуск серії) ~~Лунаріа спол. с р.о.,~~ Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Чех Репаблік с.р.о., Чеська Республіка (частковий контроль якості)
Термін дії РП: необмежений, з ~~21.08.2019 по 21.08.2025~~ 25.11.2024

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1967 від 25.11.2024 змінилось на № 971 від 15.07.2026

Без змін: 11 полів

Назва: ТАЙВЕРБ
МНН: Lapatinib
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг; по 10 або по 12 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці; по 70 або по 84 таблетки у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка містить лапатинібу 250 мг у формі лапатинібу дитосилату моногідрату
Фармакотерапевтична група: Протипухлинні засоби. Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту людини 2 (HER2).
Код АТС: L01EH01
Заявник: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: флакон: 3 роки, блістер: 2 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 7, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 12 шт, коробка з картону, 7, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 70 шт, коробка з картону, 1, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 84 шт, коробка з картону, 1, 1