Порівняння версій

ТАКСОТЕР®, РП UA/5488/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 20 мг/0,5 мл (20 мг) у флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1 або 1; по 2,0 80 мг/2,0 мл (80 мг) у флаконах № 1 з розчинником по 6,0 6 мл у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить: доцетакселу тригідрату, у перерахуванні на доцетаксел безводний - 40.0 мг 40 мг 1 флакон концентрату Таксотер® 20 мг/0,5 мл містить: доцетакселу тригідрату, у перерахуванні на доцетаксел безводний – 20 мг; (об’єм наповнення: 24,4 мг/0,61 мл); 1 флакон розчинника містить: етанол 95 % (об./об.) – 13 % (в/в), воду для ін‘єкцій; (об’єм наповнення: 1,98 мл); або 1 флакон концентрату Таксотер® 80 мг/2 мл містить: доцетакселу тригідрату, у перерахуванні на доцетаксел безводний – 80 мг; (об’єм наповнення: 94,4 мг/2,36 мл); 1 флакон розчинника містить: етанол 95 % (об./об.) – 13 % (в/в), воду для ін‘єкцій; (об’єм наповнення: 7,33 мл)
Заявник
Авентіс Фарма С.А., Франція ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Термін придатності
24 місяці. 36 місяців. Таксотер® 20 мг/0,5 мл – 2 роки. Таксотер® 80 мг/2 мл – 3 роки.
Термін дії РП
з 28.11.2006 по 28.11.2011 03.10.2011, припинено 15.02.2014
Рекламування
Ні

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 844 від 07.10.2010 змінилось на № 632 від 03.10.2011
Без змін: 6 полів
Назва
ТАКСОТЕР®
МНН
Docetaxel
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01CD02
Виробник
Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія
Умови відпуску
за рецептом