Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1396 від 13.06.2019 →змінилось на № 945 від 23.04.2020
Дострокове припинення
до 23.10.2020. зміни в інструкції →змінилось на до 13.11.2020. зміна адреси виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ТАМІФЛЮ®
МНН
Oseltamivir
Форма випуску
порошок для оральної суспензії, 6 мг/мл, по 13 г порошку в пляшці; по 1 пляшці разом з пластиковим адаптером, пластиковим дозатором для орального застосування місткістю 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком у картонній коробці; по 13 г порошку в пляшці; по 1 пляшці разом з пластиковим адаптером, пластиковими дозаторами для орального застосування місткістю 3 мл та 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 г порошку містить озельтамівіру 30 мг у вигляді озельтамівіру фосфату 39,4 мг;
1 мл готової суспензії містить 6 мг озельтамівіру у вигляді озельтамівіру фосфату 7,88 мг
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інгібітори нейрамінідази.
Код АТС
J05AH02
Виробник
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції)
Ф.Хоффманн-ЛяРош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 18.12.2015 по 18.12.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, порошок для оральної суспензії, пляшка, 13 г, коробка з картону з 1 пляшкою разом з пластиковим адаптером, пластиковим дозатором для орального застосування місткістю 10 мл, пластиковим мірним стаканчикому, 1, 1
6 мг/мл, порошок для оральної суспензії, пляшка, 13 г, коробка з картону з 1 пляшкою разом з пластиковим адаптером, пластиковими дозаторами для орального застосування місткістю 3 мл та 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком, 1, 1