Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 428 від 03.03.2023 →змінилось на № 1286 від 17.07.2023
Дострокове припинення
до 17.01.2024. зміни до інструкції →змінилось на до 03.02.2024. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ТАМІФЛЮ®
МНН
Oseltamivir
Форма випуску
порошок для оральної суспензії, 6 мг/мл; по 13 г порошку в пляшці; по 1 пляшці разом з пластиковим адаптером, пластиковим дозатором для орального застосування місткістю 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком у картонній коробці; по 13 г порошку у пляшці; по 1 пляшці разом з пластиковим адаптером, пластиковими дозаторами для орального застосування місткістю 3 мл та 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 г порошку містить озельтамівіру 30 мг у вигляді озельтамівіру фосфату 39,4 мг;
1 мл готової суспензії містить 6 мг озельтамівіру у вигляді озельтамівіру фосфату 7,88 мг
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інгібітори нейрамінідази.
Код АТС
J05AH02
Виробник
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Селвіта Сервісес Сп. зо.о., Польща (Випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 26.06.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, порошок для оральної суспензії, пляшка, 13 г, коробка з картону з 1 пляшкою разом з пластиковим адаптером, пластиковим дозатором для орального застосування місткістю 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком, 1, 1
6 мг/мл, порошок для оральної суспензії, пляшка, 13 г, коробка з картону з 1 пляшкою разом з пластиковим адаптером, пластиковими дозаторами для орального застосування місткістю 3 мл та 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком, 1, 1