Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (Виробництво (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Вторинне (вторинне пакування, випробування контролю якості, якості при випуску та стабільності, випуск серії) серії/Випробування контролю якості (тільки мікробіологічна чистота))
Селвіта Сервісес Сп. зо.о., Польща (випробування контролю якості при випуску та стабільності)
ПозЛаб Сп. з о.о., Польща (випробування контролю якості (тільки мікробіологічна чистота))
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін дії РП
необмежений, з 26.06.2020 26.06.2020, припинено 11.03.2024
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1327 від 02.07.2021 →змінилось на № 1397 від 03.08.2023
Дострокове припинення
до 23.06.2022. введення додаткового виробника →змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ТАМІФЛЮ®
МНН
Oseltamivir
Форма випуску
порошок для оральної суспензії, 6 мг/мл; по 13 г порошку в пляшці; по 1 пляшці разом з пластиковим адаптером, пластиковим дозатором для орального застосування місткістю 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком у картонній коробці; по 13 г порошку у пляшці; по 1 пляшці разом з пластиковим адаптером, пластиковими дозаторами для орального застосування місткістю 3 мл та 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 г порошку містить озельтамівіру 30 мг у вигляді озельтамівіру фосфату 39,4 мг;
1 мл готової суспензії містить 6 мг озельтамівіру у вигляді озельтамівіру фосфату 7,88 мг
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інгібітори нейрамінідази.
Код АТС
J05AH02
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, порошок для оральної суспензії, пляшка, 13 г, коробка з картону з 1 пляшкою разом з пластиковим адаптером, пластиковим дозатором для орального застосування місткістю 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком, 1, 1
6 мг/мл, порошок для оральної суспензії, пляшка, 13 г, коробка з картону з 1 пляшкою разом з пластиковим адаптером, пластиковими дозаторами для орального застосування місткістю 3 мл та 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком, 1, 1
