Порівняння версій

ТАСИГНА, РП UA/8979/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 240 від 11.02.2025 змінилось на № 1576 від 15.10.2025
Дострокове припинення
немає змінилось на до 12.07.2026. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ТАСИГНА
МНН
Nilotinib
Форма випуску
капсули тверді по 200 мг; по 14 капсул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону; по 4 капсули у блістері; по 7 блістерів у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 капсула містить 220,6 мг нілотинібу гідрохлориду моногідрату, що відповідає 200 мг нілотинібу безводної основи
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори тирозинкінази BCR-ABL.
Код АТС
L01EA03
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво за повним циклом) Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава, Словенія (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 19.03.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
200 мг, капсули тверді, блістер, 4 шт, картонна коробка, 7, 1 200 мг, капсули тверді, блістер, 14 шт, картонна коробка, 2, 1
Статус
Не діє, замінена