Порівняння версій

ТАСИГНА, РП UA/8979/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
капсули тверді по 200 мг мг; по 4 капсули 14 капсул у блістері; по 7 блістерів 2 блістери у коробці з картону, картону; по 14 капсул 4 капсули у блістері; по 2 блістери 7 блістерів у коробці з картону
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. тирозинкінази BCR-ABL.
Код АТС
L01XE08 L01EA03
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава, Словенія (первинне та вторинне пакування, випуск серії) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (виробництво нерозфасованої продукції, частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії) Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (частковий контроль якості)
Термін дії РП
необмежений, з 26.04.2019 по 26.04.2024 19.03.2024
Упаковки
200 мг, капсули тверді, блістер, 4 шт, картонна коробка, 7, 1 200 мг, капсули тверді, блістер, 14 шт, картонна коробка, 27, 2, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 817 від 23.04.2021 змінилось на № 33 від 12.01.2026
Дострокове припинення
до 28.12.2021. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 7 полів
Назва
ТАСИГНА
МНН
Nilotinib
Склад діючих речовин
1 капсула містить 220,6 мг нілотинібу гідрохлориду моногідрату, що відповідає 200 мг нілотинібу безводної основи
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні