Порівняння версій

ТЕМОДАЛ®, РП UA/4893/01/02

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Капсули капсули по 20 мг № 5 мг; по 1 капсулі у флаконах № 1, № саше; по 5 (1х5), № або по 20 (1х20) саше у саше картонній коробці
Виробник
Оріон Фарма, Фінляндія Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США, Бельгія/США Фінляндія (виробництво, пакування та контроль якості нерозфасованої продукції; альтернативний контроль якості) Органон Хейст бв, Бельгія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Термін дії РП
необмежений, з 03.08.2011 по 03.08.2016 08.07.2021
Упаковки
20 мг, капсули, саше, 1 шт, коробка з картону, 5, 1 20 мг, капсули, саше, 1 шт, коробка з картону, 20, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 734 від 21.09.2012 змінилось на № 33 від 12.01.2026
Дострокове припинення
до 21.07.2014. зміна назви виробника змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Склад діючих речовин
1 капсула містить 20 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні