Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2119 від 17.09.2020 →змінилось на № 2970 від 22.12.2020
Дострокове припинення
до 22.06.2021. зміни в інструкції, вилучення сили дії →змінилось на до 16.09.2021. зміна назви заявника
Без змін: 13 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Форма випуску
капсули по 100 мг, по 1 капсулі у саше; по 5 або 20 саше у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 100 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Виробник
Оріон Фарма, Фінляндія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка та контроль якості; альтернативний контроль якості)
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
