Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2537 від 16.11.2021 →змінилось на № 43 від 11.01.2022
Дострокове припинення
до 11.07.2022. зміни до інструкції →змінилось на до 26.04.2022. уточнення функцій виробників
Без змін: 14 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Форма випуску
капсули по 100 мг; по 1 капсулі у саше; по 5 або по 20 саше у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 100 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Виробник
Оріон Фарма, Фінляндія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка та контроль якості; альтернативний контроль якості)
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
