Порівняння версій

ТЕМОДАЛ®, РП UA/4893/01/03

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
капсули по 100 мг, мг; по 1 капсулі у саше; по 5 або по 20 саше у картонній коробці
Виробник
Оріон Фарма, Фінляндія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (виробництво, пакування та контроль якості нерозфасованої продукції; альтернативний контроль якості) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Органон Хейст бв, Бельгія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Термін дії РП
необмежений, з 19.07.2016 по 19.07.2021 08.07.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 467 від 13.03.2018 змінилось на № 33 від 12.01.2026
Без змін: 9 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Склад діючих речовин
1 капсула містить 100 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули, саше, 1 шт, коробка з картону, 5, 1 100 мг, капсули, саше, 1 шт, коробка з картону, 20, 1