Порівняння версій

ТЕМОДАЛ®, РП UA/4893/01/03

Змінилось: 1 поле

Виробник
Оріон Фарма, Фінляндія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (виробництво, пакування та контроль якості; якості нерозфасованої продукції; альтернативний контроль якості) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Органон Хейст бв, Бельгія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 43 від 11.01.2022 змінилось на № 33 від 12.01.2026
Дострокове припинення
до 26.04.2022. уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Форма випуску
капсули по 100 мг; по 1 капсулі у саше; по 5 або по 20 саше у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 100 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 08.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули, саше, 1 шт, коробка з картону, 5, 1 100 мг, капсули, саше, 1 шт, коробка з картону, 20, 1