Порівняння версій

ТЕМОДАЛ®, РП UA/4893/01/06

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
Капсули капсули по 180 мг № 5 мг, по 1 капсулі у флаконах № 1, № саше; по 5 (1х5), № або 20 (1х20) у саше у картонній коробці
Виробник
Оріон Фарма, Фінляндія Фінляндія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка та контроль якості) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Бельгія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Термін дії РП
з 03.08.2011 по 03.08.2016 19.07.2016, припинено 08.04.2021
Упаковки
180 мг, капсули, саше, 1 шт., коробка з картону, 5, 1 180 мг, капсули, саше, 1 шт., коробка з картону, 20, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 222 від 16.04.2015 змінилось на № 777 від 06.04.2020
Дострокове припинення
до 21.11.2015. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Склад діючих речовин
1 капсула містить 180 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні