Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1554 від 05.07.2019 →змінилось на № 1925 від 30.08.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 06.10.2020. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 100 мг 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 100 мг темозоломіду;
після розведення 1 мл розчину для інфузії містить 2,5 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Виробник
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 19.07.2016 по 19.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, коробка з картону, 1, 1
