Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2537 від 16.11.2021 →змінилось на № 43 від 11.01.2022
Дострокове припинення
до 11.07.2022. зміни до інструкції →змінилось на до 25.10.2023. зміна назви виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 100 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Виробник
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 08.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, коробка з картону, 1, 1
