Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Порошок порошок для розчину для інфузій по 100 мг мг; 1 флакон з порошком у флаконах № 1 картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон містить 100 мг темозоломіду; після розведення 1 мл розчину для інфузії містить 2,5 мг темозоломіду

Виробник

Бакстер Онколоджі Сімтра Дойчленд ГмбХ, Німеччина Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США, Бельгія/США Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості) Органон Хейст бв, Бельгія (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (Дозвіл на випуск серії)

Заявник

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Термін дії РП

необмежений, з 13.07.2011 по 13.07.2016 08.07.2021

Упаковки

порошок для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, коробка з картону, 1, 1