необмежений, з 11.12.2019 09.04.2014 по 09.04.2019
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Без змін: 13 полів
Назва
ТЕМОМЕДАК
МНН
Temozolomide
Форма випуску
капсули по 5 мг, по 5 або 20 капсул у флаконі, по 1 флакону в пачці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 5 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинну упаковку, контроль/випробування серії, дозвіл на випуск серії)
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Німеччина (відповідають за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку, контроль/випробування серії)
Нерфарма С.р.Л., Італія (відповідають за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку, контроль/випробування серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
