необмежений, з 09.04.2014 по 09.04.2019 11.12.2019
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2446 від 11.12.2019 →змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ТЕМОМЕДАК
МНН
Temozolomide
Форма випуску
капсули по 140 мг, по 5 капсул у флаконі; по 1 флакону в пачці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 140 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинну упаковку, контроль/випробування серії, дозвіл на випуск серії)
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Німеччина (відповідають за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку, контроль/випробування серії)
Нерфарма С.р.Л., Італія (відповідають за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку, контроль/випробування серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
