Меню
Чинна

ТЕПКІНЛІ

розчин для ін’єкцій 4 мг/0,8 мл; по 1 скляному флакону типу I з бромобутиловою пробкою, покритою фторополімером на місці контакту, та алюмінієвим ущільненням із пластиковою блакитною відкидною насадкою, що містить 4 мг на 0,8 мл розчину для ін'єкцій. Один флакон у картонній коробці

Номер РП
UA/21335/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Epcoritamab
Термін придатності
Запечатаний флакон - 2 роки.

Інструкція для медичного застосування MHT, 892 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон розчину для ін’єкцій об’ємом 0,8 мл містить 4 мг епкорітамабу в концентрації 5 мг/мл;

Кожен флакон має надлишковий об’єм заповнення, щоб із нього можна було гарантовано набрати заявлений об’єм;

Епкорітамаб — це гуманізоване біспецифічне антитіло імуноглобуліну G1 (IgG1), спрямоване проти антигенів CD3 та CD20, отримане в клітинах яєчника китайського хом’яка (CHO) за допомогою технології рекомбінантної ДНК

Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Моноклональні антитіла та кон’юганти антитіл з лікарськими засобами. Інші моноклональні антитіла та кон’юганти антитіл з лікарськими засобами. Епкорітамаб.
Код АТС
L01FX27

Виробник і заявник

Виробник
A&M Стабтест Лабор фур Аналітік унд Стабілітатспрюфунг ГмбХ, Німеччина
Тестування (полісорбат 80)
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
(Виробництво, тестування, тестування стабільності (фармакопейні методи включаючи мікробіологічні тести), візуальна перевірка); Візуальна перевірка та зберігання, тестування стабільності (фармакопейні тести))
Виробник
Еббві С.р.л., Італія
вторинне пакування, випуск серії готового продукту
Виробник
Рентшлер Біофарма Інк., США
Тестування, тестування стабільності (всі нефармакопейні методи, окрім визначення біологічної активності та полісорбату 80)
Виробник
Рентшлер Біофарма СЕ, Німеччина
Тестування, тестування стабільності (рН, всі нефармакопейні методи, окрім полісорбату 80)
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 17.06.2026 по 17.06.2031
Наказ МОЗ
№ 822 від 17.06.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 5 мг/мл 0,8 мл флакон скляний 1 коробка з картону з флаконом скляним типу I з бромобутиловою пробкою, покритою фторополімером на місці контакту, та алюмінієвим ущільненням із пластиковою блакитною відкидною насадкою 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.