Порівняння версій

ТЕТРАСПАН 6 %, РП UA/9875/01/02

Стара версія Нова версія

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2283 від 14.11.2019 змінилось на № 1285 від 01.06.2020

Без змін: 14 полів

Назва: ТЕТРАСПАН 6 %
Синонімічна назва: Comb drug
Форма випуску: розчин для інфузій; по 500 мл у контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл у мішку; по 20 мішків у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1000 мл розчину містять полі(O-2-гідроксіетил) крохмалю (ГЕК) (молярне заміщення: 0,42, середня молекулярна маса: 130 000 Да) 60,0 г; натрію хлориду 6,25 г; калію хлориду 0,3 г; кальцію хлориду дигідрату 0,37 г; магнію хлориду гексагідрату 0,2 г, натрію ацетату тригідрату 3,27 г; кислоти L-малонової 0,67 г; концентрація електролітів: натрій 140 ммоль/л, калій 4,0 ммоль/л, кальцій 2,5 ммоль/л, магній 1,0 ммоль/л, хлориди 118 ммоль/л, ацетати 24 ммоль/л, малати 5,0 ммоль/л; pH 5,6–6,4, теоретична осмолярність 296 мОсмоль/л, кислотний титр < 2,0 ммоль/л
Фармакотерапевтична група: Кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати гідроксіетильованого крохмалю.
Код АТС: B05AA07
Виробник: Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск серії, контроль серії) Б.Браун Медикал СА, Швейцарія (повний цикл виробництва)
Заявник: Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: мішки Екобег - 2 роки; контейнери Екофлак плюс - 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 14.11.2019
Рекламування: Ні
Упаковки: розчин для інфузій, контейнер, 500 мл, коробка з картону, 10, 1 розчин для інфузій, коробка з картону, мішок, 250 мл, зовнішній захисний мішок, 1, 20 розчин для інфузій, коробка з картону, мішок, 500 мл, зовнішній захисний мішок, 1, 20
Статус: Не діє, замінена