Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2352 від 28.11.2019 →змінилось на № 2488 від 17.12.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ТЕВАГРАСТИМ
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій по 30 млн. МО/0,5 мл по 0,5 мл (30 млн МО) в скляному шприці одноразового використання з перманентно приєднаною голкою та захисним ковпачком, з або без пристрою для безпечного введення та запобігання поранень голкою чи повторного використання; по 1 шприцу у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл розчину) містить філграстиму 30 млн МО (300 мкг)
Фармакотерапевтична група
Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02
Виробник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом; контроль якості)
Тева Фарма Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)
ЗАТ СІКОР Біотех, Литва (контроль якості)
Заявник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки
Термін дії РП
з 21.06.2016 по 21.06.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
30 млн МО/0,5 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, шприц з перманентно приєднаною голкою та захисним ковпачком, 0,5 мл, картонна коробка, 1, 1
30 млн МО/0,5 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, шприц з перманентно приєднаною голкою та захисним ковпачком з пристроєм для безпечного введення та запобігання поранень голкою чи повторного використання, 0,5 мл, картонна коробка, 1, 1
