Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом; контроль якості)
циклом)
Тева Фарма Б.В., Нідерланди (дозвіл на випуск серії)
ЗАТ Тева Балтікс, Литва (контроль якості)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2417 від 23.10.2020 →змінилось на № 2931 від 16.12.2020
Дострокове припинення
до 16.06.2021. вилучення виробничої дільниці →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ТЕВАГРАСТИМ
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій по 48 млн. МО/0,8 мл по 0,8 мл (48 млн МО) в скляному шприці одноразового використання з перманентно приєднаною голкою та захисним ковпачком, з або без пристрою для безпечного введення та запобігання поранень голкою чи повторного використання; по 1 шприцу у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (0,8 мл розчину) містить філграстиму 48 млн МО (480 мкг)
Фармакотерапевтична група
Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02
Заявник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки
Термін дії РП
з 21.06.2016 по 21.06.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
48 млн МО/0,8 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, шприц з перманентно приєднаною голкою та захисним ковпачком, 0,8 мл, картонна коробка, 1, 1
48 млн МО/0,8 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, шприц з перманентно приєднаною голкою та захисним ковпачком з пристроєм для безпечного введення та запобігання поранень голкою чи повторного використання, 0,8 мл, картонна коробка, 1, 1
