№ 214 від 04.02.2023 →змінилось на № 1399 від 03.08.2023
Дострокове припинення
до 03.02.2024. зміни до інструкції →змінилось на до 22.08.2024. зміна назви виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ТІОТЕПА-ВІСТА
МНН
Thiotepa
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 100 мг; по 100 мг порошку у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить тіотепи 100 мг
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Протипухлинні засоби. Алкілуючі агенти. Етиленіміни. Тіотепа.
Код АТС
L01AC01
Виробник
Тимоорган Фармаціе ГмбХ, Німеччина (виробництво готової лікарської форми, первинна упаковка та контроль серії, окрім контролю стерильності та бактеріальних ендотоксинів)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль серії (стерильність і бактеріальні ендотоксини))
Біокем Лабор фюр біологіше унд хіміше Аналітік ГмбХ, Німеччина (контроль серії (стерильність і бактеріальні ендотоксини))
ЕйчДаблЮАй девелопмент ГмбХ, Німеччина (вторинна упаковка та випуск серії)
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 04.02.2023 по 04.02.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, коробка з картону, 1, 1
