Порівняння версій
ТОПАМАКС®, РП UA/4144/01/03
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 548 від 23.03.2021 →змінилось на № 1350 від 31.07.2024
Без змін: 14 полів
- Назва
- ТОПАМАКС®
- МНН
- Topiramate
- Форма випуску
- капсули по 50 мг; по 28 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить топірамату 50 мг
- Фармакотерапевтична група
- Протиепілептичні засоби. Інші протиепілептичні засоби. Топірамат.
- Код АТС
- N03AX11
- Виробник
- Янссен-Сілаг С.п.А., Італія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Янссен Орто ЛЛС, США (виробництво нерозфасованого продукту)
- Заявник
- ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 23.03.2021
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 50 мг, капсули, флакон, 28 шт, пачка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена