Порівняння версій

ТОПОТЕКАН АККОРД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, 1 МГ/МЛ / TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, РП UA/18228/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 30.07.2020 по 01.04.2027 01.01.2028

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 278 від 03.03.2026 змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ТОПОТЕКАН АККОРД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, 1 МГ/МЛ / TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
МНН
Topotecan
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл бурштиновий скляний флакон типу І, 13-мм гумова пробка Flurotec (D713), 13 мм алюмінієвий відкидний синій герметичний ковпачок (WEST 1280); по 1 скляному флакону у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить: топотекану гідрохлориду 1.0865 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Топотекан.
Код АТС
L01XX17
Виробник
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія (иробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії) Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія (дільниця випуску серії; вторинне пакування) Аккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о., Польща (дільниця випуску серії) Астрон Ресьорч Лімітед, Велика Британія (дільниця контролю якості/тестування) Весслінг Хангарі Кфт., Угорщина/Угорщина ((дільниця контролю якості/тестування)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (дільниця контролю якості/тестування))
Заявник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон бурштиновий скляний (об'ємом 5 мл) типу І з 13-мм гумовою пробкою Flurotec (D713) та 13 мм алюмінієвим відкидним синім герметичним ковпачком (WEST 1280), 4 мл, пачка з картону, 1, 1