Порівняння версій

ТОПОТЕКАН АККОРД, РП UA/17720/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1164 від 21.08.2026 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ТОПОТЕКАН АККОРД
МНН
Topotecan
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 1 мл або по 4 мл концентрату у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить топотекану гідрохлориду 1,0865 мг, що еквівалентно 1 мг топотека
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01CE01
Виробник
Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія (виробництво готового лікарського засобу, первинне, вторинне пакування, контроль якості серії) Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія (вторинне пакуваня) Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща (відповідальний за випуск серії) Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт., Угорщина (контроль якості) ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина / Греція ((контроль якості) / Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А. (вторинне пакування, контроль якості серії))
Заявник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 11.02.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 1 мл, коробка з картону, 1, 1 1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 4 мл, коробка з картону, 1, 1