Порівняння версій
ТОПОТЕКАНУМ АККОРД/TOPOTECANUM ACCORD, РП UA/19819/01/01
Змінилось: 1 поле
- Термін дії РП
- з 29.12.2022 по
29.12.2026 01.01.2028
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 1784 від 25.11.2025 →змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
- Назва
- ТОПОТЕКАНУМ АККОРД/TOPOTECANUM ACCORD
- МНН
- Topotecan
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, 4 мг/4 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці
- Склад діючих речовин
- 1 мл концентрату містить: топотекану гідрохлориду 1,0865 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Топотекан.
- Код АТС
- L01XX17
- Виробник
- Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди/Угорщина ((відповідальний за випуск серії)/Фармавалід Лімітед Мікробіологічна Лабораторія (контроль якості))
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія (додаткове вторинне пакування)
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща (відповідальний за випуск серії)
Весслінг Хангері Кфт., Угорщина (контроль якості)
Інтас Фармасьютікалс Лтд, Індія (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
- Заявник
- Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща
- Умови відпуску
- за рецептом (тільки в умовах стаціонару)
- Термін придатності
- 36 місяців
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, пачка, 1, 1
