Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2970 від 22.12.2020 →змінилось на № 1032 від 25.05.2021
Без змін: 14 полів
Назва
ТРАМАДОЛ КАЛЦЕКС
МНН
Tramadol
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 або по 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці з картону
Склад діючих речовин
2 мл розчину (1 ампула) містить трамадолу гідрохлориду 100 мг
Фармакотерапевтична група
Аналгетики. Опіоїди.
Код АТС
N02AX02
Виробник
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (відповідає за контроль серії/випробування)
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки.
Термін дії РП
з 29.11.2017 по 29.11.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2
100 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 20
