Порівняння версій
ТРАНСЛАРНА, РП UA/16913/01/01
Змінилось: 1 поле
- Термін дії РП
- з 21.08.2018 по
31.03.2023 01.04.2023
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 670 від 26.04.2022 →змінилось на № 1070 від 21.06.2022
Без змін: 13 полів
- Назва
- ТРАНСЛАРНА
- МНН
- Ataluren
- Форма випуску
- гранули для оральної суспензії по 125 мг; по 125 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 пакет містить: аталурен 125 мг
- Фармакотерапевтична група
- Інші препарати, що застосовуються при патології опорно-двигательного аппарату
- Код АТС
- M09AX03
- Виробник
- Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС), США/США ((виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)/ Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування))
Алмак Фарма Сервісез Лтд., Великобританія (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії)
Фросст Іберіса С.А. (Рові), Іспанія (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності)
Арвато Дістрібьюшен ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландія (випуск серії)
- Заявник
- ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- гранули для оральної суспензії, пакет ламінований з алюмінієвої фольги, 125 мг, коробка з картону, 30, 1
- Статус
- Не діє, замінена
