Порівняння версій
ТРАНСЛАРНА, РП UA/16913/01/02
Змінилось: 1 поле
- Термін дії РП
- з 21.08.2018 по
01.04.2027 01.01.2028
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 278 від 03.03.2026 →змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
- Назва
- ТРАНСЛАРНА
- МНН
- Ataluren
- Форма випуску
- гранули для оральної суспензії по 250 мг; по 250 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 пакет містить: аталурен 250 мг
- Фармакотерапевтична група
- Інші препарати, що застосовуються при патології опорно-двигательного аппарату
- Код АТС
- M09AX03
- Виробник
- Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС), США/США ((виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)/ Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування))
Алмак Фарма Сервісез Лтд., Великобританія (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії)
Фросст Іберіса С.А. (Рові), Іспанія (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності)
Арвато Дістрібьюшен ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландія (випуск серії)
- Заявник
- ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- гранули для оральної суспензії, пакет ламінований з алюмінієвої фольги, 250 мг, коробка з картону, 30, 1
