Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 14 від 13.01.2016 →змінилось на № 897 від 26.08.2016
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 30.03.2017. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ТРЕСІБА ФЛЕКСТАЧ
МНН
Insulin degludec
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці № 1, № 5
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* (еквівалентно 3,66 мг інсуліну деглюдек);
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек
*вироблений за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги тривалої дії для ін’єкцій.
Код АТС
A10AE06
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту; відповідальний за випуск)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (маркування, вторинне пакування)
