Порівняння версій

ТРЕСІБА® ФЛЕКСТАЧ®, РП UA/14264/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* (еквівалентно 3,66 мг інсуліну ~~деглюдек);~~ деглюдек). 1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 ~~мл,~~ мл розчину, що еквівалентно 300 ОД інсуліну ~~деглюдек *вироблений за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae~~ деглюдек
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на травний тракт і метаболізм. Препарати, що ~~застосовуються~~ використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги ~~тривалої дії~~ для ~~ін’єкцій.~~ ін’єкцій тривалої дії.
Термін дії РП: необмежений, з ~~06.03.2015 по 06.03.2020~~ 27.02.2020

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 332 від 17.02.2020 змінилось на № 577 від 27.02.2020
Дострокове припинення: немає змінилось на до 13.11.2020. вилучення виробничої дільниці

Без змін: 10 полів

Назва: ТРЕСІБА® ФЛЕКСТАЧ®
МНН: Insulin degludec
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл, по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці, по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Код АТС: A10AE06
Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту; відповідальний за випуск) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (маркування та вторинне пакування готового продукту)
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2,5 року
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 1 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 5