Порівняння версій

ТРУКСИМА, РП UA/17284/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконах № флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Виробник
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності) Біотек Сервісес Інтернешнл Лтд вВиробник, Лтд, Велика Британія (виробник, відповідальний за випуск серії), Велика Британія серії) ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування) Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд, Угорщина (часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини)) ендотоксини)) Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина/Ірландія ((виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску)/Мiллмаунт Хелскеар Лтд. (виробник, відповідальний за випуск серії))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 721 від 13.04.2021 змінилось на № 1225 від 16.06.2021
Дострокове припинення
немає змінилось на до 11.02.2022. введення додаткової упаковки; зміна терміну придатності
Без змін: 12 полів
Назва
ТРУКСИМА
МНН
Rituximab
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу, 1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC02
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 21.03.2019 по 21.03.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена