Порівняння версій

ТРУКСИМА, РП UA/17284/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу, ритуксимабу; 1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл концентрату) містить 100 мг ритуксимабу
Термін придатності
3 роки роки (для виду упаковки по 50 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці); 4 роки (для виду упаковки по 10 мл у флаконі, по 2 флакони у картонній коробці).
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 2, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1225 від 16.06.2021 змінилось на № 1725 від 11.08.2021
Дострокове припинення
до 11.02.2022. введення додаткової упаковки; зміна терміну придатності змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ТРУКСИМА
МНН
Rituximab
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC02
Виробник
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності) Біотек Сервісес Інтернешнл Лтд, Велика Британія (виробник, відповідальний за випуск серії) ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування) Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд, Угорщина (часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини)) Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина/Ірландія ((виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску)/Мiллмаунт Хелскеар Лтд. (виробник, відповідальний за випуск серії))
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 21.03.2019 по 21.03.2024
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена