Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла і кон'югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (Кластери диференціації 20). Ритуксимаб.
Код АТС
L01XC02 L01FA01
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1767 від 29.09.2022 →змінилось на № 428 від 03.03.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 14.09.2023. вилучення виробника
Без змін: 12 полів
Назва
ТРУКСИМА
МНН
Rituximab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл концентрату) містить 100 мг ритуксимабу
Виробник
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності)
Біотек Сервісес Інтернешнл Лтд, Велика Британія (виробник, відповідальний за випуск серії)
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування)
Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд, Угорщина (часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини))
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина/Ірландія ((виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску)/Мiллмаунт Хелскеар Лтд. (виробник, відповідальний за випуск серії))
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки.
Термін дії РП
з 21.03.2019 по 21.03.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 2, 1
