Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Форма випуску

концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 100 мг/10 мл; по 50 10 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону 2 флакони у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 500 мг/50 мл; по 10 50 мл (500 мг) у флаконі; по 2 флакони 1 флакону у картонній коробці

Виробник

СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності) ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування) Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд, Угорщина (часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини)) Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску) Мiллмаунт Хелскеар Лтд., Ірландія Нувісан Франс САРЛ, Франція (виробник, відповідальний за випуск серії)

Термін придатності

4 роки. роки. Приготований розчин для інфузій в 0,9 % розчині натрію хлориду зберігає фізичну та хімічну стабільність протягом 30 днів при температурі від 2 до 8 °C та протягом 24 годин при кімнатній температурі (не вище 30 °C). Приготований розчин для інфузій в 5 % розчині глюкози зберігає фізичну та хімічну стабільність протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C та протягом 12 годин при кімнатній температурі (не вище 30 °C). З мікробіологічної точки зору приготований розчин для інфузій слід використати негайно. У випадку невикористання препарату негайно після відкриття флакона термін та умови зберігання є відповідальністю користувача; допускається зберігання протягом не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 ºС крім випадків, коли розведення проводиться у валідованих контрольованих асептичних умовах.

Термін дії РП

необмежений, з 21.03.2019 по 21.03.2025 31.07.2024