Меню

Це версія картки від 11.08.2021, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ТРУКСИМА

концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці

Номер РП
UA/17284/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Rituximab
Термін придатності
3 роки (для виду упаковки по 50 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці); 4 роки…

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл концентрату) містить 100 мг ритуксимабу

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC02

Виробник і заявник

Виробник
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея
виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності
Виробник
Біотек Сервісес Інтернешнл Лтд, Велика Британія
виробник, відповідальний за випуск серії
Виробник
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина
випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування
Виробник
Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд, Угорщина
часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини)
Виробник
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина/Ірландія
(виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску)/Мiллмаунт Хелскеар Лтд. (виробник, відповідальний за випуск серії)
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 21.03.2019 по 21.03.2024
Наказ МОЗ
№ 1725 від 11.08.2021
Термін придатності
3 роки (для виду упаковки по 50 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці); 4 роки (для виду упаковки по 10 мл у флаконі, по 2 флакони у картонній коробці).
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 50 мл флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 10 мл флакон 2 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.