Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 158 від 23.03.2011 →змінилось на № 540 від 30.08.2011
Без змін: 12 полів
Назва
ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД
МНН
Imiglucerase
Форма випуску
Порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД у флаконах № 1, № 5
Склад діючих речовин
1 флакон препарату містить 400 ОД іміглюцерази (модифікована форма кислої бета-глюкозидази людини, виготовленої за ДНК-рекомбінантною технологією з клітин яєчника китайського ховрашка (Chinese Hamster Ovary), з модифікацією манози для націлення на макрофаги).
Після розчинення в 1 мл розчину міститься 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази
(400 ОД/10 мл).
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси, ензими
Код АТС
A16AB02
Виробник
Джензайм Лтд, Великобританія
Джензайм Корпорейшн, США
Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія