Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 222 від 16.04.2015 →змінилось на № 614 від 21.09.2015
Без змін: 13 полів
Назва
ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД
МНН
Imiglucerase
Форма випуску
Порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД у флаконі № 1 або № 5 у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази**;
після розчинення в 1 мл розчину міститься 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ензими.
Код АТС
A16AB02
Виробник
Джензайм Лтд, Велика Британія (контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії)
Джензайм Корпорейшн (Формулювання препарату), США
Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія (Виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії)
