порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД, ОД по 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1716 від 22.12.2017 →змінилось на № 1422 від 01.08.2018
Без змін: 12 полів
Назва
ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД
МНН
Imiglucerase
Склад діючих речовин
1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази**
після розчинення в 1 мл розчину міститься 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ензими.
Код АТС
A16AB02
Виробник
ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД, Велика Британія (контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії)
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії)
Джензайм Корпорейшн (формулювання препарату), США
Лонца Біолоджікс, Інк. (формулювання препарату), США
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 13.09.2013 по 13.09.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 1, 1
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 5, 1
