Порівняння версій
ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД, РП UA/8659/01/02
Змінилось: 2 поля
- Склад діючих речовин
- 1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази**;
1 мл розчину містить 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл)
* 1 одиниця (ОД) дорівнює кількості ферменту, яка каталізує гідроліз 1 мкмоль
синтетичногоcинтетичного субстрату паранітрофеніл β-D-глюкопіранозиду (pNP-Glc) за 1 хв при температурі 37 °С - Виробник
- Лонца Біолоджікс, Інк. (формулювання препарату), США
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії)
Резілієнс Бостон Інк.Джензайм Корпорейшн (формулювання препарату), США
Без змін: 13 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Термін дії РП
- Рекламування
- Упаковки
- Статус
- Наказ МОЗ