Порівняння версій

ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД, РП UA/8659/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Виробник: ~~Лонца Біолоджікс, Інк. (формулювання препарату), США~~ Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск ~~серії) Резілієнс Бостон Інк. (формулювання препарату), США~~ серії)
Заявник: ~~Джензайм Юроп~~ Санофі Б.В., Нідерланди

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1946 від 10.11.2023 змінилось на № 722 від 01.06.2026
Дострокове припинення: до 10.05.2024. зміни до інструкції; зміна назви заявника змінилось на немає

Без змін: 11 полів

Назва: ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД
МНН: Imiglucerase
Форма випуску: порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД; по 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази**; 1 мл розчину містить 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл) * 1 одиниця (ОД) дорівнює кількості ферменту, яка каталізує гідроліз 1 мкмоль синтетичного субстрату паранітрофеніл β-D-глюкопіранозиду (pNP-Glc) за 1 хв при температурі 37 °С
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ензими.
Код АТС: A16AB02
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 16.08.2018
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 1, 1 порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 5, 1