Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1547 від 29.08.2022 →змінилось на № 1886 від 19.10.2022
Без змін: 14 полів
Назва
ЦЕТРОТІД® 0,25 МГ
МНН
Cetrorelix
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 0,25 мг, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розчинення, 1 голкою для ін`єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом, у контурній чарунковій упаковці; по 7 контурних чарункових упаковок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 0,25 мг цетрореліксу (у вигляді цетрореліксу ацетату)
Фармакотерапевтична група
Антагоністи гонадотропін-рилізинг гормонів.
Код АТС
H01CC02
Виробник
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
ФАРЕВА ПАУ 1, Франція (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди (вторинне пакування)
Мерк Хелскеа KГаА, Німеччина (відповідальний за випуск серії)
ФАРЕВА ПАУ 2, Франція (виробник нерозфасованої продукції та первинне пакування)
Заявник
Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Препарат призначений для негайного та одноразового використання після першого відкривання та розведення.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін дії РП
необмежений, з 22.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 0,25 мг, контурна чарункова упаковка з флаконом з порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розчинення, 1 голкою для ін`єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом, 1, 7