Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2669 від 18.11.2020 →змінилось на № 817 від 23.04.2021
Дострокове припинення
до 23.10.2021. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ЦИРАМЗА
МНН
Ramucirumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл; по 10 мл та 50 мл у флаконах, по 1 флакону в картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 10 мг рамуцирумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC21
Виробник
Елі Ліллі енд Компані, США (виробництво лікарського засобу, первинна упаковка, контроль та тестування стабільності лікарського засобу)
Ліллі С.А., Іспанія (вторинна упаковка, маркування, контроль, випуск серії лікарського засобу)
ІмКлон Системз ЛЛС, США (контроль якості та тестування стабільності лікарського засобу)
Елі Ліллі Кінсейл Лімітед, Ірландія/Ірландія ((контроль якості лікарського засобу)/Чарльз Рівер Лабораторіз Айрленд Лімітед (контроль якості лікарського засобу))
Кованс Лабораторіз Лімітед, Велика Британія/Італія ((контроль якості лікарського засобу) / Елі Ліллі Італія С.П.А. (контроль якості лікарського засобу))
Заявник
Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 01.08.2018 по 01.08.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, упаковка з картону, 1, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, упаковка з картону, 1, 1