Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 721 від 13.04.2021 →змінилось на № 56 від 13.01.2022
Без змін: 14 полів
Назва
ЦИСАТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС
МНН
Cisatracurium
Форма випуску
розчин для ін'єкцій та інфузій, 2 мг/мл, по 2,5 мл, 5 мл або 10 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить цисатракурію 2 мг (у вигляді цисатракурію бесилату)
Фармакотерапевтична група
Міорелаксанти з периферичним механізмом дії, інші сполуки четвертинного амонію.
Код АТС
M03AC011
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Нерозкриті ампули: 18 місяців.
Термін придатності після розведення
Після розведення не зберігати в холодильнику.
Хімічна та фізична стабільність після розведення була продемонстрована протягом 24 годин при температурі 2 – 8 °C та 25 °C.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод розкриття/розведення не виключає ризик мікробного забруднення, лікарський засіб слід застосовувати негайно. Якщо він не застосовується негайно, то за час і умови зберігання до його застосування несе відповідальність користувач.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін дії РП
з 13.04.2021 по 13.04.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 2,5 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
2 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
