Порівняння версій

ЦИСАТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС, РП UA/18698/01/01

Змінилось: 2 поля

Термін придатності: ~~Нерозкриті ампули:~~ 18 місяців. Термін придатності після розведення Після розведення не зберігати в холодильнику. Хімічна та фізична стабільність після розведення була продемонстрована протягом 24 годин при температурі 2 – 8 °C та 25 °C. З мікробіологічної точки зору, якщо метод розкриття/розведення не виключає ризик мікробного забруднення, лікарський засіб слід застосовувати негайно. Якщо він не застосовується негайно, то за час і умови зберігання до його застосування несе відповідальність користувач. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. місяців
Термін дії РП: з ~~13.04.2021 по 13.04.2026~~ 13.04.2021, припинено 16.12.2025

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 673 від 22.04.2022 змінилось на № 467 від 19.03.2024

Без змін: 11 полів

Назва: ЦИСАТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС
МНН: Cisatracurium
Форма випуску: розчин для ін'єкцій та інфузій, 2 мг/мл, по 2,5 мл, 5 мл або 10 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить цисатракурію 2 мг (у вигляді цисатракурію бесилату)
Фармакотерапевтична група: Міорелаксанти з периферичним механізмом дії, інші сполуки четвертинного амонію.
Код АТС: M03AC011
Виробник: ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії) АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування) АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Заявник: АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 2,5 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1