Порівняння версій

Змінилось: 3 поля

Виробник

Фармахемі Б.В., Нідерланди АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина Нідерланди (виробництво за повним циклом) ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія (контроль серії)

Заявник

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль ТОВ "Тева Україна", Україна

Термін придатності

Концентрат для розчину для інфузій 0,5 мг/мл: 20 мл та 50 мл – 2 роки; 100 мл – 3 роки. Концентрат для розчину для інфузій 1,0 мг/мл: 100 мл – 3 роки. Після розведення. Після розведення препарат слід зберігати при температурі не вище 25 °C у захищеному від світла місці протягом 14 днів. Дія навколишього світла допускається щонайбільше до 6 годин. У разі перевищення 6 годин флакони слід загорнути в алюмінієву фольгу для захисту вмісту від дії навколишнього світла. З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід вводити негайно. Якщо розчин не ввести негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач (медичний персонал). За правилами розчин необхідно зберігати не довше 24 годин при температурі 2–8 °С, якщо тільки розведення розчину не відбувається під контролем у суворо асептичних умовах. роки